החלפה בזמן של מסנני אוויר-בעלי יעילות גבוהה (HEPA/ULPA) היא כלל ברזל כדי להבטיח את תפקוד ההגנה העיקרי של ארונות בטיחות ביולוגית. להלן מספר מצבים ברורים בהם יש לעצור ולהחליף מיד את ארון הבטיחות, בחלוקה לשתי קטגוריות: החלפה חובה והחלפה מומלצת בחום.
קטגוריה 1: מקרים של החלפה מיידית חובה (קו אדום בטיחותי, לא-ניתן למשא ומתן)
כל אחד מהמצבים הבאים מצביע על כך שהמחסום המגן נכשל או נמצא על סף כשל, ויש לנקוט בפעולה מיידית.
כשל בהסמכה שנתית או בבדיקת דליפות רגילה
תיאור המצב: במהלך "בדיקת -איתור דליפות סריקה באתר" שנערכה על ידי אנשי מקצוע, נעשה שימוש בפוטומטר אירוסול לסריקת כל נקודה של המסנן, ושיעור הדליפה עלה על 0.01%.
סיכון: זה מצביע על כך שלמסנן יש נזק בלתי נראה או כשל באיטום, ומזהמים יכולים לברוח ישירות דרך נקודת הדליפה. זהו הבסיס הישיר והמדעי ביותר להחלפה.
פעולה: הפסק מיד את השימוש, החלף את המסנן וערוך שוב בדיקת דליפה לאחר ההחלפה. רק לאחר מעבר המבחן ניתן להכניסו לשימוש.
אזעקת זרימת אוויר/מהירות רוח בלתי הפיכה
תיאור המצב: ארון הבטיחות ממשיך להפעיל אזעקות "סתימת מסנן" או "מהירות רוח נמוכה", והבעיה נמשכת לאחר פתרון התקלות הבא:
אושר כי אין חפצים החוסמים את שבכת כניסת החלון הקדמי ואת שבכת הפליטה האחורית.
המסנן המקדים סתום נבדק והוחלף.
מהירות המאוורר הותאמה לערך המקסימלי המותר, אך מהירות הרוח של החלון הקדמי עדיין מתחת לסטנדרט המינימלי של 0.3 מ'/שניה.
סיכון: מציין שמסנן ה-HEPA הראשי סתום קשות ויכולת החזקת האבק רוויה. המאוורר אינו יכול עוד לשמור על זרימת אוויר בטוחה, מחסום ההגנה על כוח אדם כשל, והמאוורר נוטה להיפגע עקב פעולת עומס יתר לטווח ארוך.
פעולה: עצור מיד ודאג להחלפת המסנן הראשי.
נזק פיזי גלוי או זיהום חמור
תיאור המצב:
חומר המסנן מראה קרעים, חורים וסימני צריבה (בדרך כלל נגרמים משימוש לא נכון בלהבות פתוחות).
המסנן עלול לחוות לחות נרחבת, צמיחת עובש או קריסה מבנית עקב התזת נוזלים, זרימה לאחור או עיבוי.
עיוות חמור של הגבול, סדקים או ניתוק של חומר האיטום.
סיכון: נזק פיזי הורס ישירות את מבנה הסינון; לחות עלולה להוביל לירידה בחוזק סיבי המסנן, לצמיחת מיקרואורגניזמים ולאפשרות לחדור למסנן, לאבד לחלוטין את האפקט המגן שלו.
פעולה: הפסק מיד והחלף. במקביל, בדוק את הסיבה (כגון השבתת להבות פתוחות ובדיקת צינורות ניקוז) כדי למנוע את הישנות הבעיה.
קטגוריה 2: מצבי החלפה מומלצים בחום (בהתבסס על ביצועים ועקרונות מניעה)
למרות שהמצבים הבאים לא הפעילו מיד אזעקה, בהתבסס על נתוני ביצועים ומניעת סיכונים, יש לארגן בדיקה והחלפה בהקדם האפשרי.
נתוני ניטור הביצועים מגיעים לסף
תיאור המצב: באמצעות ניטור לחץ דיפרנציאלי או רישומי תחזוקה, נמצא כי התנגדות הפעולה של המסנן גדלה לכפולה מ"התנגדות ההתחלה" שלו בנפח האוויר המדורג.
עקרון: זהו תקן נפוץ בהנדסה לקביעת סוף חיי המסנן. הכפלת ההתנגדות פירושה שתעלת הסינון נכבשה ברובה על ידי חלקיקים ועלולה להיחסם לחלוטין בכל עת.
פעולה: יש לפנות מיד לצוות מקצועי לצורך בדיקה והכנה להחלפה.
זיהום תכוף בלתי מוסבר בדגימה
תיאור המצב: בהפעלה קפדנית ותקנית, ניסויים סטריליים (כגון תרבית תאים) הנערכים בארון מזוהמים לעתים קרובות, ונשללו מקורות זיהום אחרים כגון מפעילים, ריאגנטים וכלי דם.
סיכון: הדבר מצביע מאוד על כך שמסנן אספקת האוויר עלול להיכשל, מכיוון שאוויר לא מסונן מכיל נבגי פטריות או חיידקים המזהמים ישירות את אזור העבודה.
פעולה: יש להעביר את ארון הבטיחות, במיוחד את מסנן אספקת האוויר, לבדיקת ביצועים מלאה וזיהוי נזילות, ולהחליט על החלפה על סמך התוצאות.
השג את חיי השירות המקסימליים המומלצים על ידי היצרן
תיאור המצב: המסנן היה בשימוש רציף במשך פרק זמן שהגיע או חרג מ"חיי השירות המקסימליים המומלצים" המומלצים על ידי היצרן במדריך (למשל . 3 שנים, 5 שנים או שעות עבודה מצטברות).
עיקרון: גם אם אין סתימה ברורה, חומר האיטום (דבק, אטם) של המסנן יזדקן באופן טבעי עם הזמן, מה שיהווה סיכון פוטנציאלי לכישלון איטום.
פעולה: כחלק מתוכנית התחזוקה המונעת, יש להסדיר בדיקת נזילות קפדנית עם הגעת המועד, ולהחליט על החלפה על סמך תוצאות בדיקת הנזילות והערכת הסיכונים.
סיכום: תהליך החלטה ופעולה
לאחר שהמצב לעיל מתרחש, אנא בצע את התהליך הבא:
הפסקת השימוש מיידית: תלו שלט אזהרה במיקום המתאים עליו כתוב 'תקלה בציוד, אסורה לשימוש'.
חיטוי בטיחותי: חיטוי יסודי של אזור העבודה של ארון הבטיחות.
צור קשר עם אנשי מקצוע: הודע למנהלי ציוד מעבדה או לספקי שירות מוסמכים לארונות ביו-בטיחות.
אבחון והחלפה מקצועיים: צוות מקצועי נוכח לאבחן, להחליף מסננים ולבצע בדיקת דליפות סריקה חובה-במקום לאחר ההחלפה.
הסמכה מחדש: רק כאשר בדיקת הדליפה מוסמכת במלואה לאחר החלפה ופרמטרים אחרים של ביצועים (מהירות רוח, מצב זרימת אוויר) עומדים בתקנים, ניתן להחזיר את ארון הבטיחות לשימוש.
ארכיון רשומות: ארכיון מלא של אירועים, דוחות בדיקה ורשומות החלפה כהוכחה מרכזית לאיכות מעבדה ומערכות בטיחות.
זכרו: מסנני אוויר בעלי יעילות גבוהה הם ה"ריאות" של ארונות ביו-בטיחות, ושלמותם קשורה ישירות לבטיחות החיים. בסוגיית ההחלפה, קבלת החלטות "מונעות" ו"מבוססות-הוכחות- גוברת בהרבה על "תגובה פסיבית" ו"מנטליות המזל".







