הנחיות טכניות להחלפה והתקנה של מסנני אוויר ביעילות גבוהה בארונות ביו-בטיחות

החלפת מסנני HEPA/ULPA בארונות בטיחות ביולוגית היא פעולה-ברמת סיכון גבוהה-טכנית שחייבת להתבצע על ידי צוות שקיבל הדרכה מקצועית ומצויד בכלים מתאימים. התקנה לא נכונה תוביל ישירות לכשל בתפקוד המגן של ארון הבטיחות. להלן הנחיות טכניות מפורטות ותהליכים סטנדרטיים.
עקרון ליבה: בטיחות תחילה, התקנת אפס דליפה. תהליך ההחלפה עצמו מהווה סכנה ביולוגית פוטנציאלית למפעיל ולסביבה, ועליו לעמוד בקפדנות בתקנות הבטיחות הביולוגית.

1. הערכת בטיחות וסיכונים
זיהוי סיכון: ייתכן שהמסנן הישן היה מזוהם בפתוגנים. הפעולה כולה חייבת להתבצע תחת הגנה מתאימה ברמת הבטיחות הביולוגית (שווה ערך לפחות לרמת הסיכון הגבוהה ביותר המטופלת על ידי ארון הבטיחות).
דרישות כוח אדם: לפחות שני אנשי צוות חייבים לעבוד יחד וללבוש ציוד מגן אישי מתאים, כולל ביגוד מגן, כפפות, משקפי מגן והגנה על דרכי הנשימה (כגון מסכות N95 או מכונות הנשמה מופעלות, בהתאם לסיכון).
הכנה סביבתית: נערך בשעות לא שיא במעבדה, אזורי עבודה ייעודיים ותמרורי אזהרה.
2. הכנת כלים וחומרים
מסנן חדש: אשר שהדגם, הגודל והיעילות תואמים לחלוטין, ודו"ח ההסמכה של זיהוי דליפות במפעל 'אומת.
כלים מקצועיים:
מחוללי אירוסול (כגון PAO, DOP) ומדדי אירוסול (המשמשים לאיתור נזילות לאחר ההתקנה).
חומר איטום יעיל (סוג פוליאוריטן או סיליקון, לרוב מצופה מראש או מצויד באטם איטום למסגרות מסנן חדשות).
בד לא רך, שקית ניילון (המשמשת לעטיפת פילטרים ישנים), תווית.
מפתחות ברגים מתאימים, מברגים, מפתחות משושה וכו' (לפירוק פנלים).
מפתח מומנט (כפי שנדרש בהוראות ההתקנה).
חומרי חיטוי (כגון 70% איזופרופנול, אקונומיקה מדוללת), שקיות פסולת מסוכנות ביולוגית.
ציוד מגן אישי: כאמור.
3. טיפול בארונות ביו-בטיחות
טיהור: לפני הסגירה, הניחו לארון הבטיחות לפעול במצב לא מפריע למשך 10 דקות לפחות כדי לטהר את אזור העבודה.
חיטוי משטחים: לאחר הכיבוי, נגב היטב את כל המשטחים בתוך הארון עם חומר חיטוי, במיוחד את האזור סביב המסנן.
הפסקת חשמל וזיהוי: נתק לחלוטין את אספקת החשמל, נעילה ותג כדי למנוע אתחול בשוגג.

4. פעולת פירוק
הסרת רכיבים פנימיים: הסר בזהירות את כל לוחות הציפוי הפנימיים הניתנים להסרה, לוחות הדיפיוזרים (מסכי זרימה וכו', והנח אותם בשקית חיטוי או השרו אותם בתמיסת חיטוי.
מסנן מגע: ללבוש PPE כראוי.
לפרק את התקן הקיבוע: לפי מדריך היצרן, יש לפרק את פס הלחץ, המתקן או הבורג שמקבע את המסנן ברצף. שימו לב לרישום רצף הפירוק והמיקום.
הסר מסנן:
שלב מפתח: שני מפעילים משתפים פעולה, אחד אוחז במסנן בעוד השני משחרר לחלוטין את המחבר.
הכנס את המסנן הישן ישירות לשקית ניילון עבה שהוכנה מראש המסומנת בתווית של סכנה ביולוגית. התנועה צריכה להיות חלקה, עם טלטול מינימלי כדי למנוע בריחת שאריות אירוסולים.
אטום מיד את שקית הניילון.
5. טיפול וניקיון
אריזה: הנח את המסנן הישן האטום בשכבה השנייה של שקית פסולת מסוכן ביולוגי ובצע עיקור בלחץ גבוה- או התייחס אליו כפסולת מדבקת בהתאם לתקנות המעבדה.
ניקוי עמוק של החלל: נגב ונקה היטב את כל האזורים החשופים כגון חריץ התקנת המסנן, קירות החלל ותיבה ללחץ סטטי מאוורר עם חומר חיטוי. ודא שאין אבק או שאריות קולואידים. המתן לייבוש מלא.

6. בדיקה לפני ההתקנה
בדוק שוב: ודא את הדגם ואת חץ כיוון זרימת האוויר של המסנן החדש.
בדיקה: בדוק חזותית את המסגרת וחומר המסנן של המסנן החדש עבור כל נזק פיזי שנגרם במהלך ההובלה.
הכנה לאיטום: אם משתמשים באיטום עצמאי יש להכין לפי ההוראות. אם המסנן מצויד באטם אטום עצמי, בדוק אם הוא שלם ושטוח.
7. פעולת התקנה
מיקום: שני אנשים משתפים פעולה כדי למקם בצורה חלקה ומדויקת את המסנן החדש בחריץ ההתקנה. הקפד לוודא שחץ כיוון זרימת האוויר מצביע בצורה נכונה (עבור מסנני אוויר אספקה, החץ מצביע בדרך כלל על אזור העבודה; עבור מסנני אוויר פליטה, החץ מצביע על כיוון הפליטה).
מיקום ראשוני: לחץ על מסגרת המסנן באופן שווה עם היד שלך כדי להפוך אותה למקומה ראשוני.
התקנה של מכשירים קבועים:
התקן בטנה פנימית או צלחת מפזר (אם רלוונטי).
התקן מחדש את פס הלחץ, המתקן או הבורג לפי הרצף והמומנט שצוינו של היצרן.
מפתח: יש להדק את המחברים באלכסון, צעד אחר צעד, ובאופן שווה כדי להבטיח חלוקת כוח אחידה על המסנן ולמנוע דליפה הנגרמת על ידי עיוות המסגרת. השתמש במפתח מומנט כדי להדק לערך שצוין.
לאחר בדיקת ההתקנה: ודא שכל הרכיבים אופסו ושלא נותרו כלים או פסולת בחלל.

זהו הקריטריון היחיד לקביעה אם ההתקנה הצליחה או לא.
8. בדיקת תקינות סריקת דליפות
הכנה לבדיקה: חבר מחדש את אספקת החשמל, אך אל תפעיל את מאוורר ארון הבטיחות. התקנת מחוללי אירוסול ומדי פוטו על ידי אנשי מקצוע.
יצירת אבק במעלה הזרם: הזרקת אירוסולים במעלה הזרם של המסנן (מסנן אוויר האספקה ​​ממוקם בדרך כלל בתא המאוורר, ומסנן אוויר הפליטה ממוקם באזור העבודה).
סריקה במורד הזרם:
הפעל את הפוטומטר והשתמש בבדיקה כדי לבצע סריקה איטית וחופפת במהירות של לא יותר מ-3 ס"מ לשנייה על כל החתך- במורד הזרם של המסנן, בכל התפרים, ובנקודות האיטום בין המסגרת לתיבה.
נתיב הסריקה צריך לכסות את כל האזורים.
הערכת כשירות:
שיעור דליפה מקסימלי מותר: הקריאה בכל נקודה לא תעלה על 0.01%.
אם הסריקה עוברת, רשום את דוח הבדיקה.
אם מתגלה דליפה: יש לחקור מיד את הסיבה. זה עשוי לנבוע מהתקנה לא אחידה, בעיות איטום אטמים, פגמים במסנן עצמו או נזק למעטפת. לאחר פתרון בעיות, יש צורך לסרוק מחדש עד שהוא מוסמך במלואו.
9. מבחן ריצת ביצועים
לאחר העברת זיהוי דליפת האטימות, פתח את ארון הבטיחות והפעל אותו למשך 30 דקות לפחות.
מדוד ורשום: מהירות רוח פנים, מהירות רוח יורדת, מצב עשן זרימת אוויר (אופציונלי, אך מומלץ). ודא שכל הפרמטרים עומדים בתקן (כגון YY 0569).
בדיקת אזעקה: בדוק אם כל פונקציות אזעקת הקול והאור תקינות.

זוהי עדות מרכזית למערכת איכות ותאימות.
יומן עדכון: רשום את תאריך ההחלפה, המספר הסידורי של המסנן וצוות ההחלפה ביומן התחזוקה של ארון הבטיחות הביולוגית.
אחסון קבצים בארכיון: העבר את הקבצים הבאים לארכיון לצמיתות:
'דוח ההסמכה לזיהוי דליפות במפעל' עבור המסנן החדש.
לאחר החלפה זו, דוח בדיקת זיהוי הדליפות של-שלמות הסריקה באתר חייב להיות חתום ומתארך על ידי המפעיל.
נתוני בדיקת ביצועים.
רישומי סילוק של מסננים ישנים.
פריטים אסורים לחלוטין
הפעלת אדם יחיד אסורה.
חל איסור להכניסו לשימוש ללא ביצוע בדיקת דליפת תקינות.
אל תשתמש במסננים פגומים או מפוקפקים.
אל תפעל בלי ללבוש PPE מתאים.
אין לדלג על שלבי חיטוי וניקוי.
תַקצִיר
החלפת המסנן היעיל-של ארון הבטיחות הביולוגית היא בעצם שחזור של מחסום ההגנה הליבה. ניתן לסכם את טכנולוגיית הליבה כדלקמן:
הכנה קפדנית, פירוק בטוח, התקנה מדויקת ואימות קפדני.
כל רשלנות בכל קישור עלולה להוביל לכשל במחסום. עבור רוב המוסדות, הפקדת עבודה זו בידי מהנדסי שירות מקצועיים מוסמכים המוסמכים על ידי יצרני ציוד היא הבחירה האמינה והתואמת ביותר. יש להם כלים מיוחדים, נהלים סטנדרטיים וניסיון רב, והם יכולים לספק דוחות אימות מחייבים מבחינה משפטית כדי להבטיח שהארון הביולוגי שלך יישאר במצב מגן בטוח ואמין לאחר ההחלפה.