ניתוח של טכנולוגיית חיטוי ועיקור מי חמצן במהלך החלפת מסנני אוויר ביעילות גבוהה בארונות ביו-בטיחות

במהלך תהליך ההחלפה של מסנני אוויר-בעלי יעילות גבוהה בארונות בטיחות ביולוגית, השימוש במי חמצן (H ₂ O ₂) לחיטוי ועיקור הוא כיום אחת השיטות המתקדמות, האמינות והשאריות ביותר, המתאימות במיוחד לטיפול בפתוגנים בסיכון גבוה-. להלן ניתוח מקיף של הטכנולוגיה.
יתרונות ועקרונות עיקריים: מי חמצן תוקף קרומי תאים מיקרוביאליים, שומנים, חלבונים ודנ"א על ​​ידי יצירת רדיקלים הידרוקסיל חמצוניים ביותר (· OH), משיג-ספקטרום רחב והרג יעיל (כולל חיידקים, וירוסים, פטריות, נבגי פטריות, ואפילו כמה השפעות על פריונים). בתרחיש של החלפת מסנן, הצורה הטכנית העיקרית היא "מי חמצן אידוי (VHP)" או "אדי מי חמצן (HPV)".
ניתוח תהליכים טכניים (מיושם על החלפת מסנן)

מטרה: לפני הפירוק, הרוג את כל המיקרואורגניזמים בתוך ארון הבטיחות ועל פני השטח של המסנן כדי למזער את הסיכון לזיהום.
ציוד וחומרים:
מחולל VHP: ציוד מקצועי שיכול להמיר מי חמצן נוזלי (בדרך כלל בריכוז של 30% -35%) לאדים מיקרו מעובה יבש ואחיד באמצעות טכנולוגיית אידוי הבזק או אידוי.
מעקר מיוחד של מי חמצן: תמיסת מי חמצן בדרגת מזון או מכשיר רפואי המכילה בדרך כלל מייצבים.
צינור ומתאם מחזורי: משמש להחדרת VHP לתוך חלל ארון בטיחות אטום וליצירת מחזור.
אינדיקטורים כימיים ואינדיקטורים ביולוגיים (כגון רצועות נבגים של Bacillus subtilis שומני תרמופילי).
תהליך תפעול:
הכנה: יש לרוקן את תכולת הארון, לסגור את החלון הקדמי ואת פתח הפליטה (לארון בטיחות שניתן לאטום), לאטום את יציאת האוויר, הרווח וכו' של ארון הבטיחות עם ערכת איטום מיוחדת או סרט פלסטיק ליצירת תא אטום זמני.
חיבור: חבר את קווי האוויר הפלט והחוזר של מחולל VHP לממשק המתאים של ארון הבטיחות (כגון דרך מתאם פתיחת החלון הקדמי).
מחזור עיקור:
שלב הסרת הלחות: הפחת את הלחות בתוך החדר כדי ליצור תנאים לעיבוי מיקרו לאחר מכן.
שלב ההזרקה: הזרקת מי חמצן מאדה לתא כדי להשיג ולשמור על ריכוז היעד (כגון כמה מאות עמודים לדקה).
שלב התחזוקה: שמור על הריכוז שנקבע למשך פרק זמן כדי להבטיח שכל המשטחים ועומקי הסינון יהיו חשופים.
שלב ניתוח אוורור: זרז מי חמצן לאדי מים וחמצן בלתי מזיקים עד שהריכוז מתחת לסף הבטוח (בדרך כלל 1ppm).
אימות: לאחר השלמת המחזור, קרא את שינוי הצבע של המחוון הכימי והסר את המחוון הביולוגי לטיפוח כדי לאשר את אפקט העיקור.
נקודות טכניות: מאפייני המיקרו עיבוי של VHP מאפשרים לו ליצור סרט עיקור חד-שכבתי דק במיוחד על פני השטח בטמפרטורת החדר, חודר ביעילות למרווחים ומבנים מורכבים, וגם בעל פוטנציאל להרוג מיקרואורגניזמים בתוך המסנן.

יישום יתרון: בשל העיקור העמוק שבוצע בשלב הראשון, פנים ארון הבטיחות והמסננים נמצאים כעת במצב סטרילי, מה שמפחית מאוד את הסיכון לפעולות פירוק.
אמצעי עזר: מפעילים עדיין צריכים ללבוש סט שלם של PPE. ניתן להשתמש במחולל ערפל יבש של מי חמצן ליד אזור העבודה כדי ליצור מסך אוויר מגן באופן מקומי, ולמנוע עוד יותר כל דיפוזיה פוטנציאלית של אירוסול (זה לא הכרחי, אלא כאמצעי שיפור).

גם לאחר טיפול VHP, עדיין יש להתייחס לפילטרים ישנים כפסולת ביולוגית.
הצעה: לאחר ההסרה ואיטום -שכבתי כפול, עדיין יש לבצע עיקור בלחץ גבוה- כשיטת הסילוק הבטוחה הסופית. עיבוד VHP אינו יכול להחליף את הדרישה של הרס פיזי.

עבור תא ההתקנה הנוקה, ניתן לבצע טיפול VHP מחזור קצר או ניגוב מי חמצן כדי להבטיח סביבה נקייה במיוחד להתקנת המסנן החדש.
ניתוח יתרונות טכניים
יעיל ורחב-ספקטרום: שיעור הרג גבוה, ערך הפחתת לוג (LRV) יכול להגיע בדרך כלל ל-4-6, מה שיכול להתמודד ביעילות עם חיידקים ונבגים עמידים לריבוי תרופות.
תאימות חומרים טובה: ישנם הרבה יותר חומרים התואמים ל-VHP מאשר פורמלדהיד, והם בעלי קורוזיביות נמוכה ביותר למתכות, לפלסטיק, לרכיבים האלקטרוניים ולמסננים בתוך ארון הבטיחות (במצב יבש).
ללא שאריות מזיקות: תוצרי הפירוק הם רק מים וחמצן, שאריות לא-רעילות, אין צורך בניטרול, ואנשי הצוות יכולים להיכנס בבטחה לאחר אוורור, עם זמן מחזור מהיר.
ניתן לנטר את התהליך ולאמת אותו: ניתן לבצע-ניטור בזמן אמת של ריכוז, טמפרטורה ולחות, וניתן לבצע אימות כמותי באמצעות אינדיקטורים ביולוגיים, בהתאם לדרישות ניהול איכות ה-GMP והבטיחות הביולוגית.
חדירה חזקה: מולקולות גז יכולות לחדור עמוק לתוך מרווחים, צינורות וסיבי סינון שאליהם לא יכולים להגיע חומרי חיטוי נוזליים.
מגבלות, סיכונים ואתגרים
ציוד ועלות גבוהים: גנרטורים וחומרים מתכלים מקצועיים של VHP הם יקרים ודורשים השקעת הון.
נדרשת תפעול מקצועי: מפעילים זקוקים להכשרה מיוחדת. הגדרות פרמטר לא נכונות (ריכוז, זמן, לחות) עלולות להוביל לכשל בסטריליזציה או לנזק חומרי (כגון עיבוי שנגרם על ידי לחות יתר).
דרישות איטום גבוהות: יש צורך באיטום זמני טוב לארון הבטיחות, אחרת דליפת קיטור עלולה להוביל לריכוז לא מספיק ולזיהום סביבתי.
רגישים לחומרים מסוימים: ריכוזים גבוהים או מצבים דחוסים עלולים לשתות נחושת, פליז, אלומיניום לא מטופל, ולגרום להזדקנות גומיות מסוימות.
לא יכול להחליף את הטיפול הסופי: המסנן שהושלך לא יכול להיות "לא- רעיל" והסכנות הפיזיקליות עדיין קיימות. הוא חייב לעבור טיפול נוסף כגון עיקור בלחץ גבוה-.
סיכון בטיחותי: אדי מי חמצן בריכוז גבוה עלולים לגרום לגירוי בעיניים ובדרכי הנשימה, ויש להקפיד על אוורור וניתוח נאותים.