תדירות החלפה מוצעת עבור מסנני אוויר-בעלי יעילות גבוהה בארונות בטיחות ביולוגית

לתדירות ההחלפה של מסנני אוויר-גבוהים של HEPA/ULPA בארונות בטיחות ביולוגית אין לוח זמנים קבוע (כגון "פעם בשנה"), מכיוון שהיא תלויה מאוד בשימוש בפועל ובתנאי הסביבה. ביצוע העיקרון של 'החלפה מבוססת מדינה' הוא השיטה הטובה ביותר להבטיח איזון בין בטיחות וכלכלה.
להלן המלצות הליבה, הקריטריונים ותהליך קבלת ההחלטות- לקביעת תדירות ההחלפה:

החלפת זמן קבועה (כגון פעם בשנה) עלולה לגרום לבזבוז (תת-רוויה של המסנן) או לסיכון (כשל מסנן). הגישה הנכונה היא להקים מנגנון ניטור קבוע ולקבוע האם להחליף על סמך מדדי ביצועים אובייקטיביים.

כאשר אחד מהמצבים הבאים מתרחש, יש לתאם מיד בדיקות מקצועיות וסבירות גבוהה להחלפה:
1. כשל באימות ביצועים קבוע (בסיס החלפה חובה)
In mandatory certification at least once a year, if the in-situ scanning leak test shows a local leakage rate of the filter>0.01%, יש להחליפו מיד, ללא קשר לכמה זמן היה בשימוש. זוהי שורה תחתונה בטיחותית בלתי מתפשרת.
אזעקת זרימת אוויר והפרש לחץ (אות הפעלה חשוב)
המכשיר ממשיך להנפיק אזעקות התנגדות מסנן (הפרשי לחץ), והאזעקה לא נפתרה גם לאחר החלפת מסנן קדם סתום.
לאחר התאמת מהירות המאוורר למקסימום, מהירות הרוח בחלון הקדמי עדיין אינה יכולה לעמוד בתקן המינימלי הנדרש (בדרך כלל 0.3 מ'/ש').
זה מעיד בתוקף שמסנן ה-HEPA הראשי סתום מאוד ורווי בקיבולת אבק, ויש להחליפו.
2. נתוני ניטור הביצועים חורגים מהסטנדרט
נתוני ניטור מראים שבזרימת אוויר מדורגת, ההתנגדות של המסנן הגיעה להתנגדות ההתחלתית כפולה ממנה. זהו אינדיקטור הנדסי טיפוסי לסוף תוחלת החיים של המסנן.
3. חריגות חזותיות או חווייתיות (נדרש אימות נוסף)
גילוי כתמים, רטיבות או נזקים פיזיים על פני השטח של המסנן שאינם ניתנים להסרה (אך נזק פנימי אינו נראה לעין ויש להסתמך על איתור נזילות).
הנסיינים נתקלו לעתים קרובות בזיהום דגימות, ולאחר ששללו סיבות אחרות, חשדו כי מדובר בבעיה בניקיון זרימת האוויר האספקה.
4. השג את 'זמן השימוש המקסימלי' המומלץ של היצרן
גם אם הביצועים עדיין מקובלים, אם הפילטר היה בשימוש זמן רב מעבר לחיי השירות המקסימליים המומלצים של היצרן במדריך (כגון 3-5 שנים), עדיין יש לשקול החלפה מונעת, שכן חומר האיטום עלול להזדקן.

• לניהול שיטתי, מומלץ שהמעבדה תקבע את הנהלים הבאים:
• הסמכה שנתית חובה: ללא קשר לשימוש, ארון הבטיחות חייב לעבור מערך שלם של בדיקות ביצועים מדי שנה על ידי צד שלישי{0}}מוסמכים או מקצוענים פנימיים, תוך התמקדות בסריקה באתר- וזיהוי דליפות של מסנני HEPA. קבע אם להחליף על סמך דוח הבדיקה.
• בדיקה והקלטה שוטפת:
• חודשי: בדקו ותעדו את מהירות הרוח על פני השטח (אם משתמשים במד רוח), ועקבו אם צליל המאוורר לא תקין.
• מדי רבעון/בעת החלפת מסנן מקדים: שימו לב לניקיון פני השטח של המסנן הראשי.
• תשומת לב רציפה: תיעוד יומני אזעקה של ציוד ואירועי זיהום ניסיוניים.
• צור קובץ מחזור חיים של מסנן: צור קובץ עצמאי עבור כל מסנן HEPA בכל ארון בטיחות, רישום:
• תאריך התקנה ודוח איתור נזילות.
• נתוני בדיקה יומית.
• דוח הסמכה שנתי.
• תאריך החלפה סופי, סיבה ודוח איתור נזילות לאחר ההחלפה.
• הגדר מחזור החלפה מקסימלי: כאמצעי זהירות, גם אם גילוי הדליפה השנתי עובר, ניתן להגדיר מחזור החלפה מקסימלי (לדוגמה. 3 עד 5 שנים) כדי למנוע סיכונים בלתי צפויים הנגרמים מהזדקנות חומר טבעי. מחזור זה צריך להתייחס להמלצות היצרן ולהיקבע בשילוב עם עוצמת השימוש.
• סיכום והמלצות סופיות
• קריטריון ראשוני: תדירות ההחלפה נקבעת על פי תוצאות בדיקת הדליפה השנתית. כל עוד גילוי הנזילה עובר ומהירות הרוח עומדת בתקן, תיאורטית ניתן להמשיך להשתמש בה.
• פרקטיקה ליבה: היצמדו לאישור הביצועים המקצועי השנתי (שחייב לכלול איתור נזילות), שהוא תקן הזהב לקביעה האם יש צורך בהחלפה.
• אסטרטגיה כלכלית: למקסם את תוחלת החיים של מסנן ה-HEPA הראשי על ידי סטנדרטיזציה של פעולות (איסור מוחלט על להבות פתוחות), שמירה על סביבה נקייה והחלפת מסננים מקדימים באופן קבוע.
• שורה תחתונה בטיחות: ברגע שמופעלים תנאים כגון זיהוי דליפות כושל, אזעקת מהירות רוח מתמשכת או התנגדות כפולה, יש לעצור מיד את ארון הבטיחות ולהחליף אותו. אל תיקח שום סיכונים.
• קביעת החלטות החלפה המבוססות על נתונים אובייקטיביים ואימות מקצועי קבוע היא השיטה המדעית והאמינה ביותר לאזן בין בטיחות המעבדה לבין עלויות התפעול.