סביבת השימוש של מסננים בטמפרטורה גבוהה היא קשה ביותר, במיוחד במנהרות עיקור בחום יבש, בהן הטמפרטורה באזור החימום יכולה להגיע עד 350 מעלות ~ 380 מעלות, מה שמציב דרישות גבוהות עבור מסננים בטמפרטורה גבוהה. מסננים עמידים לטמפרטורה גבוהה צריכים להתמודד עם האתגרים הבאים:
🔷 שמור תמיד על שלמותו (ללא נזק, סדקים או דליפה) במהלך תנודות טמפרטורה תכופות ומשמעותיות;
🔷 אין לזהם את המוצר עקב יצירת אבק, דליפה או יעילות סינון לא מספקת;
🔷 הקפידו תמיד על סביבה נקייה ברמת GMP A עבור מדור עיקור החום היבש;
🔷 צמצם את הזמן הנדרש לתוכניות חימום וקירור המשתמש, ושפר את יעילות הייצור.
התפקיד העיקרי של מנהרת העיקור והסרת הפירוגנים הוא לשמור על הלחץ החיובי של החלל ולספק חום מספיק למיכל כדי להשיג את האפקט של הסרת פירוגנים. כדי להבטיח שציוד המנהרה עומד בדרישות התכנון, יש לבצע חמישה אישורים תפקודיים הקשורים למסננים לפני השימוש הרשמי.
1) מהירות רוח:
כדי לשמור על לחץ חיובי במנהרה ולהכניס חום למיכל, מהירות הרוח בתוך המנהרה בדרך כלל גבוהה מ-{{0}}.45m/s הנדרשים על ידי אזור רמת GMP A, וה- מהירות הרוח בפועל היא סביב 0.55-0.65m/s.
2) דליפת מסנן ביעילות גבוהה ובדיקת יעילות:
לאחר אישור שמהירות הרוח מתאימה, ערכו בדיקת דליפה במסנן בעל יעילות גבוהה כדי לוודא שיעילות המסנן עומדת בדרישות.
3) אישור ניקיון:
בצע בדיקות ניקיון של אזור העבודה בהתאם לדרישות של תקן ISO14644-3 כדי להבטיח את ניקיון סביבת העבודה.
4) פיזור חום/חדירת חום:
יש צורך לאשר את חלוקת טמפרטורת ללא עומס במנהרה ופיזור טמפרטורת עומס מלא כדי להבטיח העברת חום אחידה.
5) זמן עיקור שווה ערך Fh:
חשב את זמן העיקור המקביל בהתבסס על הנתונים המוקלטים, וודא שאפקט העיקור עומד בדרישה המקומית של Fh גדול מ-1365 או שווה ל-1365.
מסנן SAF עמיד לטמפרטורות גבוהות מוכשר בבדיקות פונקציונליות אלו, ועם ביצועי המוצר המצוינים שלו, הוא מספק ערובה אמינה לייצור סטרילי של ארגונים רבים. היישום שלו במנהרות עיקור והסרת חום שומר ביעילות על סביבה נקייה ומבטיח איכות ובטיחות המוצר.
